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            便攜傻瓜式檢測試劑盒在滬問世,可在傢自測,已獲科技部優先支持

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              針對新冠肺炎疫情前期因診斷困難、醫療資源透支而造成的防控難題,上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院分子醫學研究院譚蔚泓院士和楊朝勇教授團隊與湖南大學蔣健暉教授團隊發明瞭一種便攜傻瓜式的現場快速分子診斷新技術,突破瞭核酸快提、恒溫逆轉錄擴增、便攜式實時熒光檢測和比色檢測三個關鍵技術,開發瞭新型冠狀病毒傢庭簡易快速檢測試劑盒和相關技術,目前該項目獲得國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制辦公室(國傢科技部)會同藥監局發佈的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)快速檢測產品研發”項目優先支持,已被推薦納入藥監局應急審批通道。

              譚蔚泓院士表示,現有冠狀病毒感染診斷的金標準是核酸檢測,這類技術靈敏度高、特異性好,但需要特殊的實驗室環境和精密儀器,隻有較好的醫院、第三方分子檢測等醫療機構具備相關設備、資質和技術能力,承接能力有限。傳染病疑似患者隻能集中到醫院進行采樣和檢測,導致有限醫療資源的擠兌和透支,易造成患者間交叉感染而導致疫情持續發展。市場上已有多種新型冠狀病毒感染檢測產品,最近新開發的也不少,卻都不是以傢庭自檢為目標的。該科研團隊認為,當前亟需開發能在社區及傢庭應用的快速現場檢測技術,可以幫助醫護人員和民眾在傢庭、社區對感染病疑似患者進行現場篩查,實現新型冠狀病毒感染等重大疫情的就診分流,從而解決集中檢測造成的醫療資源透支和交叉感染的嚴峻問題。

              “我們從1月23日瞭解到此次疫情嚴重性,武漢各醫院人滿為患、很多患者初診無門導致延誤病情的情況,當時就想到如果能夠開發一個初步自檢的方法或者體系紓解檢測資源的難題。”譚蔚泓院士說,近一個月來,上海交通大學醫學院分子醫學研究院及其他單位眾多科研人員都在為實現這一想法而努力。“在疫情面前,作為有相關專長的科研人員責無旁貸。我們就是要以臨床問題為導向開展應用研究,讓科學力量能夠真正解除病人的痛苦,真正為實現健康中國做貢獻。”

              該項目已完成瞭核酸快提和恒溫逆轉錄擴增技術的攻關,正與多傢定點醫院合作進行臨床試驗,並已完成100多例臨床樣本測試,陽性樣本檢出率約為90%,其它檢測指標到達金標準水平。目前正在完成檢測試劑盒的優化和定型,希望最終的產品能夠類似驗孕棒,普通民眾按照產品說明書即可自行完成自檢,根據檢測提示,需要確診者再到醫院確診,避免盲目擠兌醫療資源和人群聚集的交叉感染。

              更引人關註的是,這一平臺技術不僅針對此次的新型冠狀病毒,更具有可拓展性,根據病毒或病原體的相關基因信息,設計不同引物,可實現各種傳染病病原體的快速現場和傢庭檢測。一旦投入應用,可望切實提升我國應對突發急性傳染病和其它公共衛生事件爆發後的防控能力。